盛夏岭南，惠风拂面。2026年7月，广东省药品监督管理局联合省工信厅、省卫健委、省医保局正式印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026—2028年）》。“春雨行动”是国家药监局推动医疗器械源头创新转化的重要举措，广东立足本地产业根基与大湾区资源优势，以“春雨行动”系统性破解临床创新成果转化堵点，深化医工融合协作，加速医疗器械产业高质量发展，让优质创新成果更快惠及群众。
痛点直击：临床创新成果的“转化之困”
医疗器械创新的源头在临床，价值在应用，而转化环节却长期存在“不愿转、不敢转、不会转”的三重困境，成为制约广东医疗器械产业高质量发展的关键堵点。
广州医科大学附属第一医院研发的肺结节辅助诊断试剂盒，能从分子层面精准分流不确定性肺结节，预计降低50%良性结节误切率。该项目因注册流程复杂、医企对接不畅推进缓慢，纳入“春雨行动”培育清单后，依托平台审评辅导与产业对接服务，加速实现产业化转化。
这样的困境并非个例。在深圳，一家专注于医用康复器械的企业，手握充足资金与生产能力，却苦于找不到优质临床创新项目，长期陷入同质化研发竞争；港澳地区不少具备国际水准的创新成果，也因受内地注册流程、标准衔接壁垒限制，迟迟难以落地广东实现产业化。
近年来，广东省医疗器械产业规模常年稳居全国前列。截至2026年5月底，全省医疗器械生产企业总量4681家，数量居全国第一，注册及备案品种总数为42973个，已备案医疗器械临床试验机构192家。但从临床创新落地来看，我国医疗器械整体科技成果转化率不足5%，相比发达国家25%~30%的转化水平差距明显，省内大量源自临床一线的创新创意难以完成产业化上市，既拖累产业升级步伐，也阻碍群众便捷获取前沿诊疗技术。
面对突出的转化堵点，2025年7月，广东响应国家药监局部署启动省级“春雨行动”试点工作，同步开展临床创新项目征集、医企对接、注册辅导等实践探索。
政策赋能：全链条服务深化医工融合
本次印发的实施方案承接广东一年试点实践经验，立足广东产业实际、结合大湾区优势，围绕“破堵点、搭平台、强协同、提质效”，搭建起全链条、闭环式转化服务体系，推出系列精准举措。
2025年10月24日，广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会现场。粤药监 供图
搭建服务平台，夯实转化基础。为破解临床创新成果转化“无平台、难对接”问题，省药品监管局牵头搭建线上线下一体化服务体系，同步上线“广东省临床医学科学数据平台”与“‘春雨行动’申报咨询平台”，实现项目申报、政策咨询、资源对接、进度查询一站式服务，打通成果转化“最先一公里”。线下依托“百企百院粤医行”搭建常态化医企对接渠道，打通临床项目与产业资源对接通道，夯实转化服务底座。
多方协同联动，凝聚转化合力。以省药品监管局为主责牵头单位，联合省工信厅、省卫健委、省医保局共同印发实施方案，各单位依据文件明确职责协同配套支撑：省药品监管局统筹全链条实施，牵头搭建线上服务平台、制定项目入库筛选标准、提供创新器械注册审评全周期专业指导；省卫健委协同搭建临床创新归集平台，发动医疗机构报送临床创新项目，并落实医务人员成果转化激励相关配套政策；省工信厅依托“百企百院粤医行”系列活动及专业医企对接会，统筹产业资源匹配临床项目，助推企业创新提质；省医保局为转化上市创新器械开通医疗服务价格立项、医保准入绿色通道，加快创新产品惠及群众。
全流程精准服务，破解转化难题。针对不同风险等级医疗器械实施分层辅导：属于第一类医疗器械的，各地级以上市市场监督管理局加强备案指导；属于第二类医疗器械的，省药品监管局按照“专人辅导、全程跟踪”工作原则，提供从研发设计到注册的全流程服务；属于第三类医疗器械的，按照央地联合服务机制开展前置服务，省药品监管局积极推荐符合条件的产品进入国家前置审评服务通道。
深化湾区联动，释放创新活力。依托粤港澳大湾区医疗资源优势，“春雨行动”专门出台港澳创新成果落地配套举措，简化港澳创新项目在粤注册审批流程，建立港澳科研团队与广东医疗机构、企业的对接机制，打造“湾区创新、广东转化”的特色模式。
强化质量监管，筑牢安全底线。质量监管贯穿“春雨行动”全过程，建立项目入库、研发辅导、产业转化、上市落地全链条监管机制，组织行业专家对入库项目开展安全性、有效性综合评估，对存在缺陷的项目及时调整辅导方案，杜绝不合格产品流入临床。同时叠加开展常态化生产质量监管，压实企业主体责任，实现创新提速与安全监管同步推进。
初见成效：创新之花在岭南渐次绽放
春种一粒粟，秋收万颗子。2025年7，月广东启动“春雨行动”试点，经过一年实践探索，全省逐步搭建起完整的项目征集、筛选、培育服务链条，积累形成一批阶段性转化储备成果；2026年7月，四部门联合印发三年实施方案，把试点成熟机制固化为长效制度，为后续深化医工融合、加速成果落地提供系统支撑。多部门协同推进下，一批优质临床创新项目逐步走出实验室，成为广东医疗器械产业高质量发展的生动注脚。
2025年7月试点启动首月，平台便征集到首批413个临床创新项目。省药品监管局组织专家开展两轮专业筛选，182个临床价值显著的项目脱颖而出，纳入重点培育清单，其中初步界定三类产品96个，全球、国内、省内首创产品共计118个，71个项目符合国家及广东省创新医疗器械审查原则。截至2026年7月试点满一年，平台累计收到497个项目申报，筛选出115个临床价值较高的第三类医疗器械产品上报国家药监局器审中心，推荐29个三类已定型产品纳入国家前置服务候选名单，对11个项目展开前置指导。
除广医一院肺结节辅助诊断试剂盒外，南方医科大学珠江医院研发的认知行为特征参数分析处理软件因成效突出被纳入“春雨行动”重点培育清单。该系统依托趣味交互游戏采集笔迹参数、眼手协调参数、眼动参数、语音参数结果等数字化生物指标，仅需5分钟即可完成认知行为特征数据的分析处理，输出与认知行为相关的特征参数，用于辅助医生进行轻度认知障碍评估，操作便捷，筛查准确率超90%，为基层老年群体认知健康普惠筛查提供全新技术方案。
2026年7月16日，广州开发区“春雨行动”转化联盟正式启动。当日，三个优质医工转化合作项目——广东省人民医院林展翼院长团队“细胞外基质材料小径口人造血管”项目、中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士团队“上肢测量仪”项目、广东省妇幼保健院“可感应出血量宫颈止血球囊”项目集中签约，成为“春雨行动”从项目储备正式走向成果产出的优秀代表。
更值得关注的是，“春雨行动”同步推动临床与产业两端创新逻辑转变。以广医一院研发团队为典型，以往科研单纯聚焦技术指标突破，如今立项阶段便同步考量临床刚需与产业化可行性，研发方向紧密贴合群众就医需求；产业端，医疗器械企业借助平台精准匹配临床原创项目，有效摆脱低水平同质化研发，企业研发布局更具针对性。
价值延伸：广东实践示范与长效探索
春雨润沃土，实干惠民生。“春雨行动”系统性打通临床创新转化堵点，形成一套可复制、可推广的医疗器械医工融合“广东经验”，为全国医疗器械产业高质量发展提供实践参考。
立足广东，“春雨行动”持续激活临床创新内生动力，赋能广州、深圳、佛山等产业集聚区提档升级，推动全省医疗器械产业从“规模领先”向“质量领先、创新领先”转型，加速大湾区医疗科创资源互通共享，提升区域产业核心竞争力。
放眼全国，广东构建的多部门协同机制、全流程服务体系、湾区联动模式，为各地破解医疗器械临床创新成果转化难题提供了成熟可行的“广东方案”。
下一步，省药品监管局将持续优化“春雨行动”配套举措，强化跨部门协同联动，迭代升级平台服务功能，完善项目跟踪培育机制，推动专项行动与医疗器械监管、产业扶持政策深度融合，持续释放政策红利，为粤港澳大湾区建设、健康中国建设贡献更大的广东力量。
《南方》杂志全媒体记者、南方+记者 | 左志红
【通讯员】粤药监
【本文责编】李芳宇 刘树强
【频道编辑】陈地杰 李梦醒
【文字校对】华成民
【值班主编】莫群 刘树强
【文章来源】《南方》杂志2026年第15期
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